2010年01月18日,曲贝替定在中国香港上市,2018年01月09日在中国台湾上市,但是截至2024年1月,曲贝替定暂时还没有在中国内地上市,相信在不久的将来有望在中国内地批准上市。
曲贝替定是一种四氢异喹啉生物碱,具有有效的抗肿瘤活性,曲贝替定可与DNA的小沟结合,阻断应激诱导的蛋白质的转录,诱导DNA骨架裂解和癌细胞凋亡,并增加 MCF-7 和 MDA-MB-453 细胞中ROS的生成。欧盟委员会和美国FDA已授予曲贝替定治疗软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药地位。
2010年01月18日,曲贝替定在中国香港上市,2018年01月09日在中国台湾上市,但是截至2024年1月,曲贝替定暂时还没有在中国内地上市,相信在不久的将来有望在中国内地批准上市。
曲贝替定是一种四氢异喹啉生物碱,具有有效的抗肿瘤活性,曲贝替定可与DNA的小沟结合,阻断应激诱导的蛋白质的转录,诱导DNA骨架裂解和癌细胞凋亡,并增加 MCF-7 和 MDA-MB-453 细胞中ROS的生成。欧盟委员会和美国FDA已授予曲贝替定治疗软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药地位。
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发布时间:2024-06-11据了解, 美国强生的曲贝替定出口土耳其版的参考价格大约是9000元一盒,价格比较昂贵,而且需要自费购买。如果想要购买土耳其版曲贝替定,可以通过国内的海外医疗服务机构购买,也可出国购买。
在沙特阿拉伯,曲贝替定的零售价大约是9479.6里亚尔,折合为人民币后大约是18071.91元,在日本,曲贝替定的零售价大约是198180日元,折合为人民币后大约是10118.48元。曲贝替定2024年的阿济格受国际汇率和市场影响,价格也会有所变动,需要按照价格为主。
曲贝替定(Trabectedin)主要用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病,需要在有治疗经验的医师指导下服用该药物治疗。
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发布时间:2024-06-11菲达替尼具有肝毒性,长期用药确实可导致肝损伤,药物性肝损伤是由药物及其代谢产物刺激肝脏而引发的肝功能异常,部分药物或其代谢产物对肝脏具有毒性。长期用药,尤其是长期大量用药,会加大肝损害的风险。
在一项随机治疗期间ALT 和AST (所有等级)升高分别发生在43%和40%的菲达替尼治疗患者中,3级或4级分别为1%和0%。任何级别转氨酶升高的中位发病时间约为1个月,75%的病例发生在3个月内。
建议在基线时监测肝功能,在治疗期间定期监测肝功能,并根据临床指征进行监测。对于3级或更高的ALT 和/或AST升高(大于5 ULN),中断菲达替尼治疗,直到降至1级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。如果再次出现3级或更高的ALT/AST 升高,则停止菲达替尼治疗。
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发布时间:2024-06-112022年06月21日,菲达替尼已经在中国台湾上市,但是截至2024年1月,菲达替尼还没有在中国内地上市,暂时无法在国内买到。另外,菲达替尼也已经在美国、欧盟成员国、英国、加拿大、法国、韩国等国家上市。
2019年8月16日,美国食品和药物管理局批准Celgene(新基)公司JAK2抑制剂菲达替尼(Fedratinib)用于中度-2或高危原发性或继发性真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成人患者。
如果想要了解菲达替尼的上市信息,可以查询国家药监局或其他官方渠道的最新公告,以获取菲达替尼在中国上市的最新动态。
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发布时间:2024-06-11一、血液学不良反应
1、4级血小板减少症或3级血小板减少症伴活动性出血:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。
2、4级中性粒细胞减少症:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。
二、非血液学不良反应
1、48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻:中断给药,直到降为为1级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。
2、3级或更高级别的谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素升高:中断给药,直到降为为1级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。减少剂量后更频繁地监测ALT、AST和胆红素。如果再次出现3级或更高级别,则停止菲达替尼(fedratinib)治疗。
3、3级或更高级别的其他非血液毒性:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。
菲达替尼(fedratinib)引起不良反应后需要在医生的指导下调整剂量,千万不可自行调整剂量。
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发布时间:2024-06-11美国的菲达替尼是美国施贵宝生产的原研药,价格比较昂贵。据了解,在国内市场上,美国的菲达替尼2024年的价格大约是52080元一盒,一盒的规格是100mg×120粒 ,平均一粒的价格是434元,需要自费购买,而且暂时还没有在国内上市。
菲达替尼(fedratinib)适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状,这些患者是Janus相关激酶(JAK)抑制剂初治或已接受鲁索替尼治疗的患者。
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发布时间:2024-06-11